上海市化妝品衛(wèi)生監(jiān)督辦法

【頒布日期】1986.11.17
【實施日期】1987.02.01
【法規(guī)分類】地方法規(guī) 
【內容分類】 化妝品類
【頒布單位】上海市政府 
 
第一章     總  則

    第一條 為加強化妝品生產、經營的衛(wèi)生監(jiān)督，保證產品使用安全，保護消費者健康，根據國家有關法規(guī)，結合本市實際情況，制定本辦法。
    第二條 凡在本市從事化妝品生產的企業(yè)和經營單位或個人，必須遵守本辦法。對違反本辦法的行為，任何人都有權檢舉和控告。
    第三條 市和區(qū)、縣衛(wèi)生防疫站是化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督機構，在同級衛(wèi)生行政部門的領導下，負責化妝品生產、經營的衛(wèi)生監(jiān)督工作。
    第四條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機構的職責是：
    (一)對化妝品生產企業(yè)的新建、擴建、改建工程的選址和設計進行衛(wèi)生審核，并參加工程驗收；
    (二)對化妝品進行衛(wèi)生監(jiān)測、檢驗；
    (三)對含新資源或含藥物的化妝品的投產進行衛(wèi)生審核；
    (四)對化妝品生產人員的健康檢查事項進行監(jiān)督；
    (五)對化妝品生產企業(yè)進行日常衛(wèi)生監(jiān)督和衛(wèi)生指導；
    (六)對使用化妝品引起的事故進行調查，并采取控制措施；
    (七)對違反本辦法的行為追究責任；
    (八)負責化妝品的其他衛(wèi)生監(jiān)督事項。
    第五條 衛(wèi)生監(jiān)督人員執(zhí)行任務時應嚴守紀律，秉公辦事，不得徇私舞弊，并須出示證件。違者，應由衛(wèi)生行政部門給予行政處分，直至由司法機關依法追究其刑事責任。
    第六條 威脅、阻礙化妝品衛(wèi)生監(jiān)督人員檢查的，由公安，司法機關依法處理。

第二章   衛(wèi)生監(jiān)督管理

　
 
    第七條 化妝品生產企業(yè)須取得化妝品生產衛(wèi)生許可證和生產許可證后，方可向工商行政管理部門申請辦理企業(yè)登記或變更登記。
    《化妝品生產衛(wèi)生許可證發(fā)放細則》由市衛(wèi)生局制訂。  
    第八條 化妝品生產企業(yè)應分別設有符合化妝品生產衛(wèi)生要求的車間、原料庫和成品庫及其相應的設備，防止化妝品受到污染。
    化妝品生產所使用的原料、輔料、容器及內包裝材料，必須符合相應的衛(wèi)生要求。
    化妝品產品標準中的衛(wèi)生要求應遵照市衛(wèi)生局的有關規(guī)定�；瘖y品的衛(wèi)生標準由市衛(wèi)生?局會同市有關部門制訂。
    第九條 化妝品生產企業(yè)的新建、擴建、改建的選址和設計，應參照《上海市建筑設計預防性衛(wèi)生監(jiān)督辦法》的有關規(guī)定執(zhí)行。 
    第十條 凡生產化妝品所使用的原料屬于有關部門制訂的可用和限用范圍的，化妝品生產企業(yè)應向所在地區(qū)、縣衛(wèi)生防疫站提交產品的品名、原料品種名單，申請登記備查。
嚴禁化妝品生產企業(yè)使用禁用原料。
    第十一條 利用新資源生產化妝品或生產含藥物的化妝品的生產企業(yè)，在投入生產前，應向市衛(wèi)生防疫站辦理申請手續(xù)，經審核同意，取得核準批號后，方可生產。
    化妝品生產企業(yè)辦理申請手續(xù)時，應提供產品的原料品種名單及產品衛(wèi)生評價所需的有關資料，并應提供樣品和承擔檢驗費。
    申請單格式、樣品數量及檢驗費標準由市衛(wèi)生局制訂。
    第十二條 化妝品的標簽和說明書至少應具有品名、生產企業(yè)名稱、產地；含藥物的化妝品，應注明使用方法和注意事項；使用注冊商標的，應注明注冊商標記號。
    第十三條 從事化妝品生產的人員，須每年進行一次健康檢查�；加辛〖�、傷寒、病毒性肝炎(包括病原攜帶者)、活動性肺結核、化膿性或滲出性皮膚病、手癬等疾病的患者，不得直接從事化妝品生產。發(fā)現患有上述疾病的，應即調離生產崗位。
    第十四條 化妝品廣告的內容必須實事求是，標簽和說明書應真實易懂。
    生產企業(yè)或經營單位在申請刊登、播放含新資源或含藥物的化妝品的廣告前，其廣告的有關內容應經市衛(wèi)生防疫站審核，并向廣告經營單位交驗市衛(wèi)生防疫站出具的核準證明。
    第十五條 經營化妝品的單位或個人，不得銷售變質或被污染的化妝品。
    銷售非本市生產的化妝品，須憑市衛(wèi)生防疫站的審核合格證明，方能投放市場。
    第十六條 化妝品的進出口由上海進出口商品檢驗部門按有關規(guī)定辦理。
　

  第三章    罰  則

　
 
     第十七條 違反本辦法第七條、第十一條、第十二條、第十五條第二款規(guī)定之一者，由市或區(qū)、縣衛(wèi)生防疫站會同工商行政管理部門沒收其非法所得，并視情節(jié)輕重處以非法收入百分之十五至百分之二十的罰款。
    第十八條 違反本辦法第八條、第十條、第十三條、第十五條第一款規(guī)定之一者，由市或區(qū)、縣衛(wèi)生防疫站視其情節(jié)輕重，給以行政處罰：
    (一)警告并限期改進，限期改進期限不得超過十天；
    (二)沒收有害化妝品并予銷毀；
    (三)處以二百元以上五千元以下的罰款；
    (四)責令停業(yè)改進或停止生產不符合化妝品衛(wèi)生標準的品種，有核準批號的還應注銷?該產品的核準批號；
    (五)吊銷化妝品生產衛(wèi)生許可證。
    各項行政處罰，可單獨或合并處罰。
    第十九條 違反本辦法第十四條規(guī)定者，由工商行政管理部門按有關規(guī)定處罰。
    化妝品經使用或經常使用后，證明足以損害人體健康的，由市衛(wèi)生防疫站會同生產該產品的企業(yè)上級主管部門責令其停止生產、銷售，有核準批號的，同時注銷該產品?的核準批號。
    第二十一條 吊銷化妝品生產衛(wèi)生許可證或罰款三千元以上的，由市衛(wèi)生防疫站會同其上級主管部門處理。
    銷毀有害化妝品，應在所在地區(qū)、縣衛(wèi)生防疫站和工商行政管理部門監(jiān)督下進行。罰款收入一律上交國庫。
    第二十二條 化妝品生產企業(yè)和經營單位或個人對行政處罰決定不服的，可在接到處罰通知書之日起十五天內向人民法院起訴，但對控制化妝品生產、銷售的決定，必須立即執(zhí)行。對處罰決定逾期不起訴又不履行的，市或區(qū)、縣衛(wèi)生防疫站可申請人民法院強制執(zhí)行。

第四章    附  則

　
 
    第二十三條 本辦法下列用語的定義：
    化妝品：系指以清潔、保護和美化為主要目的，用于人體表面任何部位(如表皮、毛發(fā)、指甲、口唇等)及口腔粘膜的日用化學產品。
    含藥物的化妝品：系指以化妝為主要目的，具有醫(yī)療作用的藥物(衛(wèi)生局另有規(guī)定的除外)為其成份之一的化妝品。
    標簽：系指化妝品容器和包裝物上用以刊載文字、圖畫的標志。 
    第二十四條 已開辦的化妝品生產企業(yè)，須在本辦法發(fā)布之日起二個月內，向所在地區(qū)、縣衛(wèi)生防疫站辦理申請化妝品生產衛(wèi)生許可證手續(xù)。違者，應按本辦法有關規(guī)定處理。
    第二十五條 本辦法所說的以上、以下，都包括本數在內。
    第二十六條 本辦法由市衛(wèi)生局負責解釋。
    第二十七條 本辦法自一九八七年二月一日起施行。